sexta-feira, 19 de setembro de 2014

ANVISA define parâmetros para matérias em alimento embalado

31 de março de 2014

                   A Anvisa publicou nesta segunda-feira (31) a resolução RDC 14/2014 que define limites de tolerância para matérias estranhas em alimentos e bebidas. As matérias estranhas são qualquer material que não faz parte da composição do alimento e que podem estar associado à condições inadequadas de produção, manipulação, armazenamento ou distribuição.
                         A nova norma define dois tipos de matérias estranhas, as que indicam risco à saúde e as que não apresentam riscos, mas demonstram falhas no processo de produção, manipulação ou armazenamento. Até o momento, não existiam limites de tolerância claros para as matérias consideradas prejudiciais à saúde, cabendo a fiscalização avaliar caso a caso a situação de risco. Todos os limites estabelecidos referem-se a fragmentos microscópicos que podem estar presente no processo de produção do alimento, mas que não podem ser totalmente eliminados mesmo com a adoção das boas práticas.
                     Para o diretor de Regulação da Anvisa, Renato Porto, a norma traz segurança para a população e para a indústria de alimentos, já os limites estabelecidos são seguros do ponto de vista da saúde e baseados nos métodos de produção de alimentos no Brasil. “Definimos um padrão que está entre os mais rígidos do mundo, se compararmos com países que são referência na regulação de alimentos”, explica Porto.
                      A resolução considera características tipicas de determinados alimentos que podem dificultar uma ausência total de matérias estranhas. É o exemplo da canela, extraída da casca de uma árvore e que pode eventualmente carregar fragmentos de insetos. Em todos os casos, o método de processamento do produto e limites da norma garante a segurança dos usuários.
               A resolução RDC N°14/2014 traz uma tabela com os limites de matérias estranhas para cada tipo de alimentos tratado na norma.

Confira a RDC 14/2014

Fonte: www.portal.anvisa.gov.br acesso em 19/09/2014 às 14h45min.

terça-feira, 27 de maio de 2014

Manual da Qualidade em Visa II

                   Após a Auditoria pela qual passou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, realizada por Auditores Internacionais, o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS, ficou em xeque, haja vista o Grupo Técnico de Auditores, terem identificado falhas de entendimento entre os três entes federados (Municipal, Estadual e Federal).
                        Por conta da identificação de falhas na comunicação entre as três esferas, o Grupo Técnico de Auditores, redigiu um relatório de exigências, para as quais a ANVISA, deverá cumprir com as correções.
                 A partir desse relatório de exigências,  o SNVS, sentiu a necessidade de harmonizar suas ações em todo o território nacional, dando enfase, em primeiro plano, o setor de medicamentos, mais precisamente as indústrias de insumos e produtos farmacêuticos. Neste primeiro momento também estão contempladas as indústrias de produtos para Saúde (antigos correlatos), Distribuidoras de medicamentos e de Produtos para a Saúde.
                           O Maranhão, é um estados que não possui parque fabril de medicamentos, contando apenas com uma indústria de insumos farmacêuticos no interior do estado (Barra do Corda), 116 (cento e dezesseis) Distribuidoras de Medicamentos, 32 (trinta e duas) Farmácias de Manipulação e 67 (sessenta e sete) Distribuidoras de Produtos para a Saúde, espalhadas por todo o estado (Fonte: Deprod).
                           Num segundo momento também farão parte do Programa de Qualidade, instituído pela ANVISA, Farmácias de manipulação, bem como as áreas de Alimentos, Cosméticos e Saneantes.  Neste novo modelo de inspeção, quando então as Equipes de Inspetores da Suvisa, estão avaliando minuciosamente as atividades desenvolvidas pelas empresas, 12 (doze) estabelecimentos já foram inspecionados, em todos eles foram identificadas "Não Conformidades" e relatadas em Relatório de Inspeção - RI. Segundo despachantes e Responsáveis das empresas, estes relatórios são muito minuciosos.
                           A partir dessa nova ótica de inspeção, quando será cobrado na íntegra a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC N° 802/98, os RI, deverão ser encaminhados à ANVISA, via Sistema CANAIS, sistema implantado pela ANVISA. As empresas têm um prazo de 20 (vinte) dias, a contar do recebimento do RI, para apresentar um cronograma de execução, para correção das exigências, apontadas no referido RI.

Manual da Qualidade em Visa

Estado do Maranhão
Secretaria de Estado da Saúde
Superintendência de Vigilância Sanitária
Núcleo de Educação e Comunicação
Data: 26.05.2014
Matéria: Rociléa Dourado
          Suvisa lança Manual Estadual de Gestão da Qualidade de Documentos e Procedimentos.
                  Com o propósito de alcançar qualidade e padronização das atividades de inspeção em todo Maranhão, e entre órgãos que compõem o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), a Secretaria de Estado da Saúde (Ses) por meio da Superintendência de Vigilância Sanitária (Suvisa),lançou o Manual Estadual de Gestão da Qualidade de Documentos e Procedimentos.
                  O lançamento foi realizado durante a Oficina de Trabalho para Elaboração e Gestão de Documentos relacionados à garantia da Qualidade do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, realizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em parceria com a Suvisa, na quinta-feira (22) e sexta-feira (23), no Hotel American Flat, na Ponta d’Areia. 
             Para o Superintendente Estadual de Vigilância Sanitária, Paulo Jessé Silva Gonçalves, o manual servira de orientação para que os municípios do Estado elaborem seus próprios manuais. “Além de estabelecer diretrizes e orientações para padronização dos procedimentos e legislações dos órgãos que compõem o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária o manual elaborado pela Suvisa servirá ainda de referencia para que cada vigilância sanitária municipal desenvolva seu manual levando em consideração a realidade local”, disse.
                   No Maranhão, um Grupo de Gestão foi estabelecido pela Suvisa, com o objetivo de criar e revisar procedimentos e Documentos e assessora as vigilâncias sanitárias municipais na elaboração de seus manuais padrão de qualidade.
                 Além da Coordenadora Analy Castro Lustosa Cavalcante o Grupo de Gestão Estadual tem como componentes: Paulo Jessé Silva Gonçalves (Superintendente Estadual de Vigilância Sanitária), Raimundo Nonato dos Santos (Chefe do Departamento de Produtos), Rosélia de Jesus Santos (chefe do Departamento de Serviço de Saúde),   Maria do Carmo Diniz Pinheiro (Chefe do Departamento de Vigilância Ambiental), Iracilda Santos Silva e Arlete Rose Oliveira Launé do Núcleo de Educação e Comunicação da Suvisa.        
                   “A Suvisa do Maranhão sai na frente com a criação do manual. A oficina tem o propósito de fortalecer a Suvisa Estadual. Vale ressaltar que um sistema de qualidade tem o propósito de assegurar que padrões de qualidade adequados sejam mantidos”, observou a técnica da ANVISA Thais Mesquita do Couto Araújo.

terça-feira, 25 de fevereiro de 2014

Anvisa suspende lote de medicamento antidepressivo


A Anvisa suspendeu, na última quinta-feira (20/02), o lote 2444408 do medicamento Amitriptilina 25 mg comprimidos, fabricado pela empresa Laboratório Teuto Brasileiro S/A e com validade até 08/2015. O fabricante comunicou que o lote em questão contém unidades embaladas erroneamente com cartonagens de outro medicamento.

A medida foi publicada no Diário Oficial da União. Click RDC N° 594 de 19 do 02 de 2014 e confira a norma na íntegra.

segunda-feira, 17 de fevereiro de 2014

Treinamento de Novas Tecnologias em Processamento de Artigos em Serviços de Saúde

A Secretaria de Estado da Saúde/Secretaria Adjunta de Vigilância em Saúde, por meio desta superintendência, realizará para os servidores abaixo relacionados o Treinamento de Novas Tecnologias em Processamento de Artigos em Serviços de Saúde, na data de 11 de março de 2014, das 14h às 17h no auditório da Vigilância em Saúde.

O referido evento será ministrado pela Enfermeira Helena Presoto e tem o objetivo de capacitar, atualizar e uniformizar conhecimentos sobre novas tecnologias em processamento de artigos em serviços de saúde, para profissionais de Vigilância Sanitária.

Nesse sentido, aguardamos confirmação da participação dos referidos servidores até o dia 28 de fevereiro de 2014 às 18h, para providências de material e outros procedimentos:

- Servidores do Departamento de Serviços de Saúde:
                        Rosélia Santos
Rosemary Medeiros
Diane Borges
João Nery Costa
Etevaldo Castro
Erick Carvalho
Ione Barcelos
Maria do Socorro Balby
Lenimar Couto
Maria da Paz Sangiorgi
Mauricio Rabelo
Marlene Bezerra
Raquel Goes Carvalho

- Departamento de Produtos:
Maria Lucia Filgueiras
Analy Lustrosa
Luiz Magno Castro

Maiores esclarecimentos com o Núcleo de Educação e Comunicação desta Superintendência das 13 às 19 horas ou e-mail visa_ngp@hptmail.com

Oficina de Pactuação de VISAS

O Núcleo de Descentralização desta Suvisa, no período de 4 a 7 de fevereiro do corrente ano, foi realizando uma Oficina para avaliação das ações de Visa do ano de 2013 e Pactuação para o ano de 2014. a Oficina foi direcionada aos Coordenadores e Técnicos de Visa dos municípios, no total foram convidados para participar da oficina 128 (cento vinte e oito) municípios, a Suvisa disponibilizou 2 (duas) vagas por município. O evento realizou-se em 2 (dois) turnos no Auditório Dr. Wellington, no Prédio da Secretaria Adjunta de Vigilância em Saúde.

PROGRAMAÇÃO:
Das 08h:30min às 08h:45min - Abertura;
Das 08h:45min às 12h:00min - Apresentação da avaliação da Programação Anual de Visa de 2013, conforme planilhas enviadas aos municípios convidados, com intervalo das 10h:00min às 10h:45min;
Das 12h:00min às 13h:30min - Intervalo para o almoço.
Das 13h:30min às 18h:00min - Apresentação da avaliação da Programação Anual de Visa de 2013, conforme planilhas enviadas aos municípios convidados, com intervalo das 15h:30min às 15h:45min.

O evento foi divido em grupos diários, com a participação de 27 (vinte e sete) municípios por dia. Durante o evento foi disponibilizado aos participantes, almoço no local. Apesar da Suvisa ter se preparado e comunicado com antecedência e até ter recebido a confirmação dos municípios em participar do evento, a participação ficou aquém do esperado, para a Suvisa é lamentável que os gestores municipais não deem importância para um evento dessa monta.

Durante o evento, ficou contatado que todos os municípios por motivos diversos não conseguiram cumprir com suas metas e seus representantes deverão retornar aos seus locais de origem e fazer ajustes em suas programaçlões para o ano de 2014.

Segundo as representantes do município de Imperatriz, Asenete e Rosilene, as metas de seu município não foram cumpridas por falta de apoio logístico, transporte, pois a referida Vigilância possui somente um veículo, atendendo na sua maioria denuncia sobre o meio ambiente.

Alguns Municípios Participantes:
Açailândia, Água Doce, Araioses, Cajari, Capinzal do Norte, Duque Bacelar, Esperantinópolis, Estreito, Formosa da serra Negra, Fortuna, Godofredo Viana, Gonçalves Dias, Governador Archer, Governador Eugênio Barros, Governador Luis Rocha, Grajaú, Guimarães, Igarapé do Meio, Imperatriz, Itaipava do Grajaú, Itinga, Joselândia, Junco do Maranhão, Lima campos, Luis domingues, Porto franco, Santa Luzia do Paruá, São francisco do Brejão, senador Alexandre Costa, Sucupira do Norte e Vargem Grande.

quarta-feira, 5 de fevereiro de 2014

Inutilização de produtos















A Suvisa, no fim do ano passado, 2013, firmou convênio com a STERICYCLE, uma empresa especializada na coleta e gerenciamento de resíduos  de saúde, e neste início de 2014, foram recolhidos do depósito desta Suvisa e encaminhados para incineração o quantitativo de 2,7 toneladas de produtos apreendidos durante as ações de inspeções e fiscalizações, realizadas na capital e interior do estado. 80% destes produtos eram saneantes sem registro e/ou falsificados, outros tantos eram alimentos e medicamentos vencidos, dentre estes medicamentos muitos são controlados, apreendidos durante ação de fiscalização com constatação de caixa "2".